翔泰供应万级医疗器材行业厂房改造装修项目

                                        翔泰供应万级医疗器材行业厂房改造装修项目


东莞市翔泰净化工程有限公司主要从事无尘无菌室、恒温恒湿工程的设计、安装施工、维护保养为一体的净化工程公司。

 
关于医疗器械GMP厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。 


医疗器械GMP厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。


厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。 
 

医疗器械GMP洁净车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。 


植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

 
我司承揽了制药、食品、化妆品、光学、电子、PCB、精密模具等行业的洁净项目及环保项目，承建各种不同类型的工业洁净室与卫生洁净室。


东莞翔泰主要从事无尘无菌室、恒温恒湿工程的设计、安装施工、维护保养为一体的净化工程公司。我司地址在东莞市南城区袁屋边汽车北路恒正大厦7楼，如有需要可直接联系我们。